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ANVISA CONCEDE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA PARA LAPATINIBE

A ANVISA acaba de conceder a alteração na autorização condicional de comercialização do lapatinibe (Tykerb), da GlaxoSmithKline (GSK), para uma nova indicação terapêutica. A novidade beneficiará mulheres portadoras de câncer de mama  metastático com superexpressão do receptor HER2, que confere uma maior agressividade da doença, e receptor hormonal positivo. O medicamento, no Brasil desde 2007, passa agora a ser usado em combinação com o letrozole — um inibidor da aromatase reconhecido no tratamento de câncer de mama hormônio positivo — como tratamento de primeira linha. A combinação confere às pacientes selecionadas um controle da doença, sem a necessidade de uso de agentes quimioterápicos por um período significante.

Pesquisa envolvendo cerca de 1.200 mulheres mostrou que a combinação de lapatinibe mais letrozole confere às pacientes um controle da doença, sem a necessidade de uso de agentes quimioterápicos por um período significante, proporcionando melhora significativa no tempo de progressão do câncer — sobrevida média livre de progressão aumentada em 8,2 meses. A combinação já recebeu aprovação nos Estados Unidos em fevereiro de 2010 e em vários países da União Européia.


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